Institut für Pathologie
und Molekulare Diagnostik

Unser Institut für Pathologie und molekulare Diagnostik ist seit Januar 2020 DAkkS akkreditiert.

IVDR-Erklärung

nach Art. 5 (5) der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (IVDR) in Gesundheitseinrichtungen

 

Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass in unserem Labor zur In-vitro-Diagnostik verwendete Produkte, die von uns hergestellt werden, allen Anforderungen der IVD-Verordnung (EU) 2017/746, Anhang I ´Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen´,  entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden in unseren eigenen Räumlichkeiten von uns in nicht industriellem Maßstab gefertigt und ausschließlich in unserer Gesundheitseinrichtung verwendet.

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